健世科技-B(09877.HK)：LuX-Valve Plus完成美國FDA批准關鍵性註冊臨床試驗首批植入
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日期：2026年7月16日下午1:25

【財華社訊】健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研發的經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve plus近日成功完成美國食品及藥品監督管理局(FDA)批准的關鍵性註冊臨床試驗(Pivotal Trial)的首批受試者植入，美國註冊臨床取得突破性進展。該產品美國關鍵性註冊臨床試驗是一項前瞻性、全球多中心臨床試驗，覆蓋美國、加拿大及多個歐洲國家。