【財華社訊】邁威生物-B(02493.HK)公佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,9MW5211注射液用於1型糖尿病(T1DM)適應症的臨床試驗申請獲得批准。
此前,其用於炎症性腸病(IBD)適應症的臨床試驗申請已分別獲得國家藥品監督管理局批准和FDA許可,用於多發性硬化(MS)適應症的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批准;公司亦在積極推進其他多個適應症臨床試驗申請工作,部分適應症臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理。
9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體,針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準干預。
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