【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布,近期已向美國食品藥品監督管理局 (FDA)遞交了兩項新藥臨床試驗申請(IND):每月一次至每季度一次新一代多肽胰 淀素受體激動劑ASC36,以及ASC36_35 FDC,即ASC36聯合多肽GLP-1R/GIPR 激動劑ASC35的每月一次注射複方製劑,用於治療肥胖症。
「Eloralintide聯合替爾泊肽近期數據顯示,在第32周時體重下降為29.0%。然而,該方案需要每周注射兩針,一針eloralintide,另一針替爾泊肽。而有望成為同類首創、靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR的皮下注射複方製劑ASC36_35 FDC,每月僅需注射一次,」歌禮創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示,「同樣令人振奮的是,在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36_35 FDC的減重效果較eloralintide聯合替爾泊肽相對提升約51%。這些動物模型對人體療效具有高度預測性。」
在ASC35 SALD月製劑近期取得的里程碑基礎上,公司已遞交ASC36月注射劑及ASC36_35複方月注射劑兩項IND。
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