同和藥業(300636.SZ)：羅沙司他原料藥通過CDE審批，可在國內上市製劑中使用

2026年6月16日，江西同和藥業股份有限公司（300636.SZ）發布公告稱，公司近日從國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）「原輔包登記信息公示」平台查詢獲悉，公司提交的「羅沙司他」原料藥（登記號Y20240001574）已通過CDE審批，審評審批結果為「A」（已批准在上市製劑使用的原料）。

羅沙司他主要用於治療慢性腎臟病（CKD）引起的貧血（包括透析及非透析患者）。公司表示，本次通過審批表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準，已批准在國內上市製劑中使用，有利於拓展產品在國內市場的銷售，形成國內外市場同步銷售格局。同時提示，具體銷售情況受市場環境等因素影響存在不確定性。

內容來源：有連雲