2026年6月16日,雲南沃森生物技術股份有限公司(300142.SZ)發布公告稱,公司子公司玉溪沃森近日收到13價肺炎球菌多糖結合疫苗(商品名「沃安欣」)在印度尼西亞開展的「2p 1」免疫程序(2、4月齡基礎免疫 12-15月齡加強免疫)Ⅲ期臨床試驗報告。報告顯示,本疫苗Ⅲ期臨床試驗結果全面達到預設目標。
該臨床試驗於2023年9月獲印尼食品藥品監督管理局批件,採用隨機、盲法、陽性對照設計,受試人群為6~ 8周齡印尼健康嬰幼兒,評估與當地擴大免疫規劃中部分嬰幼兒常規疫苗聯合接種時的免疫原性和安全性。本次獲得臨床試驗報告標誌著該疫苗在印尼開展的海外Ⅲ期臨床研究階段工作已圓滿完成。
公司表示,本次研究結果將為本疫苗在海外市場的接種靈活性及註冊申報提供依據,提升市場競爭力,預計對海外銷售及未來經營業績產生積極影響。但採用「2p 1」免疫程序接種尚需履行對應國家的申報、註冊、審批等程序,時間及銷售存在不確定性。
內容來源:有連雲
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