2026年6月10日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司(000661.SZ)發布公告稱,公司子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用GenSci136境內生產藥品註冊臨床試驗申請獲得批准,適應症為眼肌型重症肌無力(OMG)。
注射用GenSci136是金賽藥業自主研發的BAFF/APRIL雙靶點拮抗劑,為治療用生物製品1類。該藥通過新穎的分子設計模擬BlyS和APRIL與其受體的天然結合方式,並通過抗人血清白蛋白重鏈單域抗體延長半衰期,有望對自身免疫性疾病發揮高效、持久的治療作用。
此前,該藥用於全身型重症肌無力(GMG)和免疫球蛋白A腎病(IgAN)的臨床試驗已在國內獲批,用於重症肌無力(MG)適應症的臨床試驗已獲美國FDA批准。
內容來源:有連雲
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