德適-Ｂ(02526.HK)核心產品AI AutoVision獲國家藥監局第三類醫療器械註冊證
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日期：2026年5月22日下午4:44

【財華社訊】德適-Ｂ(02526.HK)公佈，於2026年5月20日，公司核心產品AI AutoVision®已獲中國國家藥品監督管理局頒發第三類醫療器械註冊證。該證批准的適應症涵蓋採用羊水樣本進行出生缺陷產前診斷的染色體核型分析；及採用外周血樣本進行輔助生殖相關染色體核型分析。

據悉，該註冊證為全球首張針對染色體核型分析、具備異常識別能力且達L3級別的第三類醫療器械註冊證；亦為首張基於大模型技術取得的醫療器械註冊證。