新諾威(300765.SZ)：控股子公司巨石生物烏司奴單抗注射液（恩益克®）獲藥品注冊證書，為喜達諾®生物類似藥

2026年5月22日，石藥創新制藥股份有限公司（300765.SZ，證券簡稱：新諾威）發佈公告稱，公司控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的烏司奴單抗注射液（商品名：恩益克®）《藥品注冊證書》，注冊分類為治療用生物制品3.3類。

該藥品適應症為：對環孢素、甲氨蝶呤等其他係統性治療或PUVA不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者，以及對其他係統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者。

恩益克®為原研藥喜達諾®（烏司奴單抗注射液）的生物類似藥。原研藥於2017年在我國獲批上市，已獲批成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病和克羅恩病三個適應症。公司研發遵循生物類似藥相關研究原則，確證了與原研藥在質量、藥代動力學、有效性和安全性方面具有高度相似性。臨床有效性、安全性比對試驗結果已發表於皮膚科領域排名第一的《美國皮膚病學會雜誌》。

公司表示，該藥品獲批進一步豐富了公司産品綫，有利於提升市場競爭力，但具體銷售情況受國家政策、市場環境變化等因素影響，存在一定不確定性。

内容來源：有連雲