先聲藥業(02096.HK)主動撤回樂德奇拜單抗新藥上市申請預計本月重新遞交
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日期：2026年4月23日上午9:50

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公佈，出於產品整體商業化佈局戰略優化，公司已主動撤回樂德奇拜單抗的NDA，並預計本月重新遞交NDA。公司將與監管機構密切溝通，爭取早日獲准上市。三期臨床研究顯示，樂德奇拜單抗不僅起效迅速，且在持續治療後的累積獲益更為顯著，呈現與同類產品相比更有效的潛力。

於2025年7月8日，集團與香港康乃德生物醫藥合作的創新藥樂德奇拜單抗新藥上市申請(「NDA」)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用於治療成人及青少年特應性皮炎。