映恩生物-B(09606.HK)核心產品DB-1303/BNT323新藥上市申請已獲受理

​【財華社訊】映恩生物-B(09606.HK)公佈有關公司核心產品DB-1303/BNT323研發進展的最新資料，基於III期關鍵臨床研究所獲得的積極結果和與國家藥監局藥品審評中心的新藥上市申請前溝通交流反饋，提交的生物製品新藥上市申請(「BLA」)已獲得國家藥品監督管理局受理。

經獨立數據監察委員會 (IDMC)評估，III期臨床試驗已達到主要研究終點無進展生存期(PFS)。在預設的期中分析中，相較對照組，DB-1303在主要研究終點上取得具有統計學意義和臨床意義的顯著改善，安全性和耐受性良好。

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