映恩生物-B(09606.HK)核心产品DB-1303/BNT323新药上市申请已获受理

日期：2026年4月10日下午3:18

【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布有关公司核心产品DB-1303/BNT323研发进展的最新资料，基于III期关键临床研究所获得的积极结果和与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请(“BLA”)已获得国家药品监督管理局受理。

经独立数据监察委员会 (IDMC)评估，III期临床试验已达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。在预设的期中分析中，相较对照组，DB-1303在主要研究终点上取得具有统计学意义和临床意义的显着改善，安全性和耐受性良好。