勁方醫藥-Ｂ(02595.HK)GFH375獲國家藥監局納入突破性療法認定
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日期：2026年3月2日上午10:04

【財華社訊】勁方醫藥-Ｂ(02595.HK)公佈，口服KRASG12D(ON/OFF)抑制劑GFH375已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法認定(BTD)名單，擬用於至少接受過一種系統性治療的KRASG12D突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

本次認定基於GFH375X1101研究中NSCLC患者的治療結果，I/II期試驗數據展現了GFH375單藥治療KRASG12D突變型NSCLC的同類最佳療效、且整體安全性/耐受性可控。GFH375治療KRASG12D突變型實體瘤及NSCLC的初步研究數據，曾在2025年登陸美國臨床腫瘤學會年會及世界肺癌大會的突破性研究摘要(LBA)和現場口頭報告，GFH375治療NSCLC患者的最新研究結果預計將在今年國際學術會議發佈。