思路迪醫藥股份(01244.HK)恩維達附條件批准轉常規批准補充申請獲正式受理
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日期：2026年2月10日上午10:39

【財華社訊】思路迪醫藥股份(01244.HK)公佈，恩維達®(通用名：恩沃利單抗注射液)由附條件批准轉為常規批准的境內生產藥品補充申請，正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理。本次申請由公司旗下四川思路康瑞藥業有限公司提交，申報材料於2026年2月2日完成簽收並經審查予以受理。

恩維達®是重組人源化抗程序性死亡配體1(「PD-L1」)單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康寧傑瑞(09966.HK)自主研發，2016年起與公司合作開發。