康哲藥業(00867.HK)旗下創新藥磷酸蘆可替尼乳膏中國上市許可申請獲批
原創

日期：2026年1月30日下午1:34

【財華社訊】康哲藥業(00867.HK)公布，旗下德鎂醫藥已於2026年1月30日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准磷酸蘆可替尼乳膏(白癜風適應症)新藥上市許可申請(NDA)。產品用於治療12歲及以上兒童和成人患者伴面部受累的非節段型白癜風，是中國批准的首款且唯一用於白癜風治療的靶向藥。

磷酸蘆可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte開發的選擇性JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼製成的一種創新型乳膏，是經美國食品和藥物管理局(FDA)批准的首款且唯一用於非節段型白癜風複色的藥物。