英矽智能(03696.HK)：BETHESDA的IIA期臨床試驗中完成GARUTADUSTAT首例受試者給藥

【財華社訊】英矽智能(03696.HK)公佈，公司已在一項名為BETHESDA的IIa期臨床試驗中完成其創新PHD抑制劑ISM5411的首例受試者給藥。該創新候選藥物由集團自有生成式AI平台Pharma.AI輔助開發，具有腸道限制性，用於炎症性腸病(IBD)的治療，其通用名Garutadustat近期獲得美國通用名委員會(USAN Council)正式批准。

這項正在進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床研究，縮寫名為BETHESDA(Barrier Enhancement Therapy for Healing Enteric Structural Defects & Anomalies，用於腸道缺陷與異常的屏障強化療法)，由中國消化病學領域知名專家、中山大學附屬第一醫院消化內科學科帶頭人陳旻湖教授擔任主要研究者(Leading PI)，後續計劃在約80名潰瘍性結腸炎(UC)患者中評估Garutadustat(原名ISM5411)的臨床應用潛力，主要涵蓋安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特徵，並通過臨床緩解/應答、內鏡檢查、組織病理學與生物標誌物等多維度指標探索其有效性信號。

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