藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片新藥上市申請獲國家藥監局受理
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日期：2025年12月19日上午8:41

【財華社訊】藥捷安康-B(02617.HK)公佈，替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)受理，擬用於治療既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應症已獲批准納入優先審評品種名單及突破性治療品種名單。