亞盛醫藥-B(06855.HK)耐立克全球註冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准
原創

日期：2025年12月5日上午9:36

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855.HK)公佈，公司原創1類新藥奧雷巴替尼(商品名：耐立克®)聯合化療治療新診斷費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-1.NCT06051409)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為耐立克®在歐美監管機構獲批的第二個全球註冊III期研究，POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組，將加速耐立克®全球特別是歐美市場的上市進程。