江西生物推出新一代破傷風臨床防治首選藥物「西林瓶TAT」，引領行業技術革新

【江西，2025年10月17日】在生物醫藥領域深耕多年的江西生物研究所股份有限公司（以下簡稱「江西生物」），正式宣佈推出國内上市首款採用西林瓶包裝的破傷風抗毒素（TAT），標誌著我國破傷風防治領域邁入全新階段。這一創新産品不僅在安全性、有效性和質量可控性上實現重大突破，更通過工藝優化與包裝革新，重新定義了破傷風被動免疫制劑的行業標準。

圖片來源：江西生物

公開資料顯示，江西生物為中國和全球人用破傷風抗毒素（TAT）最大的提供商與出口商，具備全面、成熟且可對標世界領先水平的動物免疫及抗血清制備技術平台。公司2024年度收入約2.21億人民幣，同比增長11.48%，淨利潤約為0.75億人民幣，同比增長35.43%。

公司業務涵蓋人用藥與獸藥，其中人用TAT為核心産品，2022-2024年銷售收入佔比均超90%。據弗若斯特沙利文數據，以2024年銷量計，其在中國及全球人用TAT市場份額分別達65.8%、36.6%，穩居行業龍頭地位；其中，中國市場份額已連續18年超50%。

然而，江西生物並未止步於規模優勢，而是將技術創新作為突破行業「内卷」的核心抓手。

新一代産品重構行業競爭力

破傷風作為一種由破傷風梭菌引起的急性、特異性感染，至今仍是全球公共衛生領域的重大威脅。據弗若斯特沙利文統計，2024年全球破傷風感染後的平均病死率仍高達41.5%，而在醫療資源有限的發展中國家，這一數字更為嚴峻。

我國每年因各類創傷導致的破傷風易感傷口高達9430萬例，但被動免疫制劑的保護覆蓋率不足50%，供需矛盾突出。

市面上所見的破傷風抗毒素（TAT）均採用安瓿瓶包裝，是應用最廣泛的破傷風被動免疫産品，其在市場容量上佔據著絕對主導地位。在中國，TAT滿足了全國約60%的臨床需求，年消耗量超過2000萬劑，在保障臨床供應方面發揮了重要作用。

江西生物此次推出的新一代TAT，在産品生産上突破傳統，率先採用去甲苯、去間甲酚、巴氏病毒滅活三大創新工藝，讓産品更契合醫療機構急診場景的使用需求。據弗若斯特沙利文顯示，新一代TAT是國内破傷風抗毒素上市産品中唯一採用西林瓶包裝、唯一植入病毒滅活技術、唯一不含防腐劑的産品，為行業樹立了全新TAT標桿。

新一代TAT在生産和包裝工藝中，去除常規甲苯、防腐劑的添加，採用中硼矽玻璃材質西林瓶包裝、無菌隔離器自動化灌裝綫等先進技術，填補了多項國内TAT領域生産技術空白，産品密封性、穩定性、安全性顯著提升，為臨床使用提供了更高保障。

據公司披露，其比活性最高可達90,000 IU/gp，較藥典標準提升近一倍，而價格僅相當於其他破傷風被動免疫品種的十分之一。

隨著基層醫療機構對破傷風防治的認知科普及治療重視程度的持續提升，TAT的市場需求呈現強勢增長。江西生物旗下TAT被納入國家基本藥物目錄和醫保甲類品種，患者可享受全額報銷，極大減輕了經濟負擔。在國内市場，江西生物的渠道分銷網絡覆蓋全國23,500餘家醫療機構，其中三級醫院佔比超1,500家。

核心産品升級或成估值「催化劑」

隨著第十一批國家藥品集採啓動，集採規則從「唯低價論」轉向「質價並重」，質量分層成為定價的核心依據。江西生物新一代TAT産品的推出，契合了這一趨勢。「質量優勢正在轉化為定價權。」某投行分析師指出。

公開信息顯示，江西生物TAT被列入國家基本藥物目錄、國家急（搶）救藥品目錄及甲類醫保目錄品種，享有較高的市場認可度。

同時，據江西生物披露，江西生物提交給國家藥品不良反應監測中心的報告，於往績記錄期間，公司人用TAT的不良反應頻率，即收到的不良反應報告數量佔同期在中國總銷量的比率，僅約為0.03%，根據弗若斯特沙利文的資料，其顯著低於行業平均水平。所報告的不良反應中絕大部分為輕微過敏等輕微症狀，顯示出産品的卓越安全性。

在集採「量價掛鈎」機制下，這類高質量産品有望獲得更高市場份額，同時保持合理利潤空間。

圖片來源：江西生物

從「單一産品」到「生態平台」的進化

江西生物總經理姚曉東在發佈會上表示，新一代TAT的誕生，不僅是一項簡單的技術與包裝的革新，更是一次以臨床體驗、安全可控、無菌保障與普惠可及為核心的係統性升級。它讓破傷風防治更高效、更安全，也更符合現代應急醫療的實際需求。

新一代TAT其「唯一上市採用西林瓶包裝、唯一不含防腐劑、唯一應用巴氏病毒滅活工藝」的三重革新，為破傷風臨床使用提供了更安全的防護選擇，增強招投標/市場準入與品牌差異化，進一步鞏固江西生物在抗毒素領域的領先地位，讓TAT成為更值得信賴的破傷風被動免疫防治臨床選擇。

面對抗感染領域藥品質量升級與生物醫藥技術的快速發展，江西生物董事長敬玥強調：「多克隆抗體的多靶點結合特性，能迅速發揮廣譜速效、規模化生産和緊急情況下快速制備優勢，在病原體突變下的免疫逃逸、大規模或新型傳染病、耐藥性與自身免疫性疾病等方面的應對中尤為關鍵。

公司擁有全面、成熟且可對標世界領先水平的動物免疫及抗血清制備技術平台，加之完全打通的産業鏈與技術鏈，我們正積極加大科研投入，結合抗原開發（如重組蛋白、mRNA及無血清抗原技術）與抗體純化（如辛酸純化、離子交換層析和病原體特異性親和層析）等多種前沿創新技術，快速高效開發各種新産品，讓多克隆抗體在新時代煥發新的生命，解決生物毒素中和及感染性疾病治療中尚未滿足的醫療需求，推動更多‘中國方案’走向世界，為全球公共衛生事業貢獻力量。」

江西生物新一代西林瓶包裝TAT的上市，標誌著中國生物醫藥産業從「跟跑」到「並跑」乃至「領跑」的重要跨越。

公司通過技術創新重新定義行業標準，以生態化佈局實現價值創造與價值捕獲的有機統一，展現了中國醫藥企業的全球視野與責任擔當。

内容來源：有連雲