醫療器械兩大利好來襲！藥監局十項舉措支持創新，中方限制歐盟醫療器械進口！醫療器械ETF基金(159797)回調再「吸金」！

因消息面利好，醫療器械近日受到關注。同類費率最低檔的醫療器械ETF基金（159797）受沖高回落跌0.54%，盤中一度漲近2%，持續溢價交易，近5日有3日「吸金」，今日盤中再度淨流入！

消息面上，國監局網站7月3日消息，日前，藥監局發佈優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的有關舉措。該舉措涵蓋優化特殊審批程序、完善分類和命名原則等十個方面的内容，旨在全力支持高端醫療器械重大創新，促進新技術、新材料、新工藝和新方法在醫療健康領域的應用，滿足人民群眾健康需求，提升我國高端醫療器械的國際競爭力。

此外，高層發佈通知，決定7月6日起，在行政採購活動中對部分自歐盟進口的醫療器械採取相關措施：採購人採購預算金額4500萬元人民幣以上的醫療器械時，確需採購進口産品的，在履行法定程序後，應當排除歐盟企業（不包括在華歐資企業）參與；對於參與的非歐盟企業，其提供的自歐盟進口的醫療器械佔比不得超過項目合同總金額的50%；上述措施不適用於僅自歐盟進口的醫療器械能夠滿足採購需求的採購項目。

醫療器械ETF基金（159797）標的指數成分股多數飄綠：熱景生物跌超5%，邁瑞醫療跌超2%，樂普醫療、貝瑞基因跌超1%。上漲方面，聯影醫療漲超1%，中源協和、英科醫療微漲。

【中金：高端醫療器械創新發展配套機制有望完善】

中金公司指出，創新落地相應配套機制有望完善。新政從多個維度提及建立創新落地過程的配套機制，具體包括：

1）完善審查和分類機制及標準：如優化創新審查工作及特殊審批程序、完善分類和命名原則、健全標準體係、明晰注冊審查要求、健全專家咨詢機制等；

2）建立上市後監管和質量安全保障:如細化上市後監管要求、強化上市後質量安全檢測等；

3）強調全球化創新:如密切跟進産業發展，推進監管科學研究，推動全球監管協調等内容。

與此同時，進一步明確高端醫療器械創新發展重要思路。本次公告中，明確指出醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等是塑造醫療器械新質生産力的關鍵領域。除前述四大領域外，公告中亦提及將配合相關部門出台基於腦機接口技術的醫療器械産品支持政策。另一方面，醫保局2025年3月印發《神經係統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，其中為腦機接口新技術前瞻性單獨立項，衛健委亦於2024年11月研究制定了《衛生健康行業人工智能應用場景參考指引》。

中金認為，高層對於高端醫療器械創新發展領域發展重視程度進一步提升，並明確高端醫療器械創新發展的重要方向及思路，而監管體係和配套機制同步完善，有望助推中國高端器械創新在産業化維度加速落地。

此外，招採活動邁入復蘇階段，關注設備公司基本面兌現節奏。2Q23末以來，醫療行業集中整頓對臨床招投標採購活動進度帶來一定負面影響，疊加2024年内醫療行業設備以舊換新項目推進節奏弱於預期，行業維度呈現增長放緩甚至下滑的情況。根據眾成醫械數據，4Q24終端招採開始啓動，1H25延續趨勢，同時2025年1月高層提及2025年設備更新政策規劃，3月工作報告5亦明確超長期國債、地方專項債發行計劃，作為醫院端醫療設備採購資金重要來源之一，預計行政債發行規模提升或對2025年市場需求帶來支撐，醫療設備行業有望重回增長。

（來源：中金20250704《醫療健康行業動態：高端醫療器械創新發展配套機制有望完善》）

政策重磅支持，AI+醫療風起，醫療器械ETF基金（159797）既有醫藥屬性又有高端制造屬性！全面覆蓋醫療設備、體外診斷、高值耗材、低值耗材等醫療器械核心領域。截至2025年6月30日，醫療器械ETF基金（159797）前十大權重股佔比近47%！

風險提示：基金有風險，投資需謹慎。醫療器械ETF基金屬於中等風險等級（R3）産品，適合經客戶風險等級測評後結果為平衡型（C3）及以上的投資者。文中提及個股僅為指數成份股客觀展示列舉，本文出現信息只作為參考，投資人須對任何自主決定的投資行為負責。本文中的任何觀點、分析及預測不構成對閱讀者任何形式的投資建議。

内容來源：有連雲