沛嘉医疗-B(09996.HK)TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请获国家药监局受理

日期：2025年4月15日上午10:41

【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，近日收到中国国家药监局的受理通知书，确认受理TaurusTrio™经导管主动脉瓣(“TAV”)系统的注册申请。TaurusTrio™ TAV系统由公司基于自JenaValve Technology, Inc.获得的独占许可开发及制造，专为经股动脉通路治疗原生重度主动脉瓣反流患者而设计。该系统于2023年6月获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，将于注册申请过程中优先评估及审批。