中國生物製藥(01177.HK)1類創新藥庫莫西利膠囊的新藥上市申請獲受理

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【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團開發的1類創新藥庫莫西利膠囊「Culmerciclib(TQB3616)」聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗(NCT05375461)已完成期中分析，經獨立數據監查委員會(IDMC)審核，達到預設的主要終點，研究結果將在學術期刊或重大學術會議上予以公佈。集團已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲受理。

研究結果顯示，與阿貝西利相比，庫莫西利對CDK2的抑制作用進一步提升，其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助於在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。

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