和譽-B(02256.HK)附屬治療肝細胞癌藥物獲美國FDA授予孤兒藥認定
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日期：2024年4月25日上午8:56

【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公佈，附屬公司和譽醫藥宣佈，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的孤兒藥資格認定，用於治療肝細胞癌(「HCC」)。

依帕戈替尼是一款具有高選擇性的FGFR4小分子抑制劑，擬用於治療晚期實體瘤，尤其是存在FGFR4信號通路異常(如配體FGF19擴增/過表達，FGFR4突變/擴增/融合等)的晚期HCC、膽管癌、乳腺癌等。FGFR4信號通路是HCC分子靶向治療開發的一個很有前景的方向。與競爭性產品相比，依帕戈替尼表現出了更好的效力和抗腫瘤療效，並在臨床前研究中具有良好的物理化學性質。