中國生物製藥(01177.HK)「奧貝膽酸片」提交上市申請並獲受理
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日期：2024年2月2日上午10:50

【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的「奧貝膽酸片」已向中國國家藥品監督管理局提交上市申請並獲得受理，擬用於：1)治療患有原發性膽汁性膽管炎(PBC)的成年患者且無肝硬化或無門靜脈高壓症症狀的代償性肝硬化；2)與熊去氧膽酸(UDCA)聯合用藥用於對UDCA反應不足或UDCA單藥治療不能耐受的患者。目前，國內尚無奧貝膽酸上市。

奧貝膽酸是一種法尼酯X受體(FXR)激動劑，是目前唯一被歐美國家批准用於二線治療PBC的藥物。奧貝膽酸可以改善對UDCA生化應答欠佳的PBC患者的生化指標及組織學進展，對於PBC患者有明確的療效和臨床獲益。