科濟藥業-B(02171.HK)CT071的IND申請已獲美國FDA批准

【財華社訊】科濟藥業-B(02171.HK)公佈，美國食品藥品監督管理局已批准CT071的IND申請，一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品，用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤(MM)或復發╱難治原發性漿細胞白血病(PCL)的患者。

GPRC5D正在成為多發性骨髓瘤領域的重要治療靶點，多發性骨髓瘤是一種常見但不可治癒的血液惡性腫瘤，其特徵是漿細胞的無序增殖。GPRC5D在惡性漿細胞表面顯著過表達，而在正常組織中的表達有限，使其成為治療多發性骨髓瘤和漿細胞白血病的理想靶點。CT071產品基於科濟藥業自主開發靶向GPRC5D的全人源單鏈抗體(scFV)。

CT071通過科濟藥業專有的CARcelerateTM技術平台生產，可將生產時間縮短至2天以內，從而製造出比傳統生產方法更年輕、更健康、可能更強效的CAR-T細胞。生產效率的提升也進一步增強供應產能、降低生產成本，並提高患者對產品的可及性。

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