中國財富通11月29日 - 新開源(300109)公告稱,參股公司廣州威溶特醫藥科技有限公司研發的注射用重組溶瘤病毒M1(VRT106)獲得國内臨床試驗默示許可,適應症為局部晚期/轉移性實體瘤。
據新開源介紹,公司持有威溶特10.4167%股份,2022年9月,威溶特核心産品重組溶瘤病毒VRT106針對適應症「肝癌」和「惡性膠質瘤」分別獲得美國食品藥品監督管理局FDA頒發的孤兒藥資格認定。2023年7月,威溶特VRT106在日本的臨床試驗申請順利獲得了日本藥品醫療器械管理局(PMDA)默示許可。加之威溶特本次順利獲批中國NMPA臨床試驗申請,標誌著威溶特核心産品連續獲得突破,同時也將快速推進該産品進入臨床試驗。
來源:中國財富通
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