前沿生物：商業化提速上半年營收增長62% 邁向長期價值進階之路

8月29日晚間，前沿生物（688221.SH）發布了2023年半年度報告。公司在報告期内實現營業收入4244.13萬元，同比增長62.20%；2023年第二季度，公司實現營業收入3053萬元，環比增長156.31%，增長原因主要為公司抗HIV創新藥艾可寧（通用名：艾博韋泰）實現用藥人數與用藥時長的共同增長。

艾可寧是前沿生物自主研發的國家1.1類新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑。作為一種長效、注射類新藥，艾可寧為患者提供了高效、安全的新型藥物組合，是對現有傳統口服藥物的補充和提升。艾可寧作為我國自主創新藥代表，具有廣譜、高安全性、強有效性等特點，此外，憑借獨創性和突破性，艾可寧核心專利獲得「第二十四屆中國專利金獎」。業内人士指出，中國專利獎代表了中國專利領域的最高榮譽，獲此殊榮，表明了官方對前沿生物發明專利技術水平以及創新實力的高度認可。

患者内部結構改變+醫保擴容 多因素助力中國HIV新藥市場發展

目前，中國國内現存HIV感染者超過120萬例，存量患者基數衆多，全國每年新報告HIV感染者超過10萬例，新發病患以性傳播為主，中國HIV患者的結構逐漸向年輕化發展，年輕群體受教育程度普遍較高，更加關注用藥期間的生活質量，患者内部結構的改變，將為國内抗HIV新藥市場帶來強勁的内驅力。

同時，抗HIV藥物市場終端支付結構的轉型同樣是重要的驅動因素。近年來，國家醫保目錄持續擴大抗HIV病毒藥物的覆蓋範圍，以使患者更容易獲取最新藥物及治療方案，終端支付結構正由國家集中采購免費治療正在向「免費治療+醫保支付+自費」相結合的購藥方式轉變。分析人士認為，可以預見，伴隨醫保支持進一步力度加大以及談判的動態化，疊加患者增長的支付能力，未來醫保支付及自費支付規模將進一步擴大。據IMS預測，到2024年，國内抗HIV市場「醫保支付+自費渠道」將超過四成，為市場拓展注入動能；同時，國内方面，國家頒布多條政策鼓勵藥企自主研發抗艾新藥，諸多藥企紛紛布局抗艾創新藥領域，共同拓荒國内藍海賽道，為中國抗HIV市場注入活力。

中國抗HIV治療邁入個體化治療時代 艾可寧提供優效用藥方案

目前，在國内艾滋病診療水平不斷提升的背景下，中國抗HIV治療正在逐漸邁入個體化方案時代。

在艾滋病進展的過程中，艾滋病毒(HIV)主要攻擊人體免疫系統的CD4T淋巴細胞，HIV病毒會逐漸削弱人體的免疫系統，最終讓人體喪失免疫功能，極大一部分艾滋病患者死于HIV感染相關並發症，HIV感染常見並發症如腫瘤、結核感染、肺部感染、病毒感染等。其中，結核病為艾滋病患者最常見的機會性感染疾病之一，根據世界衛生組織發布的《2022年全球結核病報告》，2021年全球結核病新發病例為1060萬，其中HIV合並結核感染者超過了70萬例，在全球HIV感染者中，結核病已經成為首要死因，大約占HIV相關死亡的三分之一。

業内人士表示，在針對該類群體的HIV治療過程中，安全、高效、科學的個體化治療方案是極為必要的，個體化治療即根據HIV病人特征，綜合評估藥物的療效、安全性及藥物相互作用等維度為患者設計治療方案，在長期用藥過程中，提高了患者的長期用藥安全性及依從性，對于該類HIV患者具有極大的臨床價值和意義，可以預見，隨著國内艾滋病診治水平不斷提升，個體化治療的理念和共識將會進一步滲透。

循證醫學證據顯示，艾可寧對于合並嚴重機會性感染、病毒載量高、免疫功能低下及使用多種合並用藥的住院初治HIV患者，可快速降低HIV病載量、改善自身免疫功能、安全性良好、無藥物相互作用，為該類患者提供了優效、安全的個體化治療方案。

此前，《中國皮膚性病學雜誌》發表了《含艾博韋泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的療效和安全性》文章，研究納入了120例病毒載量高、免疫功能低下、合並嚴重機會性感染及使用多種合並用藥的住院初治HIV患者，在經過含有艾可寧的方案治療4周後，患者HIV病毒載量較基線平均下降2.85log10 copies/mL，CD4+T細胞計數較基線平均上升了51.00 cells/uL，研究顯示，基于艾可寧的用藥方案對于患者的臨床獲益顯著，安全性好，推動了艾可寧作為個體化抗病毒治療優選方案的臨床應用，在中國HIV新藥市場逐步成熟的背景下，疊加未來個體化治療的進一步滲透，將促進艾可寧商業化維度進一步放量。

「學術、渠道、准入三輪驅動」 助力商業化成果落地

2023年上半年，艾可寧營業收入4244.13萬元，同比增長62.20%，實現長期用藥人數和用藥時長「雙增長」。

一方面，在外部環境逐步轉暖、門診接治人數增長的背景下，前沿生物持續強化「經銷商合作+自建渠道」雙模式的渠道建設工作，下沈到更多的地、市，以提高患者長期用藥的便利性，截至目前，艾可寧已覆蓋全國28個省及直轄市内280余家HIV定點治療醫院以及150余家DTP藥房，已被26個省份納入醫保「雙通道」及單獨支付藥品名錄，惠及更多目標患者。

另一方面，基于艾可寧用藥頻率低、起效快、安全性高、耐藥屏障高等産品特點，進一步得到醫患認可，目前已經成為住院市場的第一品牌，疊加靜脈推注在臨床中的進一步應用及滲透，給藥時長最短只需30秒，用藥便利性大幅提升，患者長期用藥的意願度不斷提高，患者的平均用藥時長得到進一步延長。

圍繞技術優勢積極布局早期項目 保障中長期可持續發展

前沿生物憑借在抗病毒藥物研發方面的深厚積澱，領跑國内HIV治療領域，同時依托行業領先的研發實力，公司布局了豐富的創新藥産品管線，持續推進多個創新藥産品的臨床試驗，為公司業務拓展奠定基礎。

2023年上半年，前沿生物投入研發費用1.12億元，同比增長38.08%。同時，公司圍繞技術優勢，積極布局了多款早期項目：在抗HIV領域，公司將繼續聚焦長效、注射類抗HIV新藥的開發，同時積極探索更多長效注射、完整配方兩藥組合的新藥研發；在抗病毒及新技術領域，公司將圍繞技術專長，布局目前處于技術空白的品種或國内尚處于起步初期的品種；在長效多肽領域，將依托現有多肽技術，開發長效慢性病藥物。

業内人士指出，前沿生物的研發管線具有明確的市場導向，其圍繞疾病領域高臨床需求的難點問題開展創新，值得持續關注，同時，通過在研産品的平台化布局，前沿生物使得産品間能共享研發、生産、銷售資源，形成協同和疊加效應，增強企業抗風險能力，助力公司實現從研發到商業化的産業鏈協同，繼續夯實創新藥物的商業化基礎。

同時，在産能建設方面，前沿生物持續推進産業化能力建設，在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別籌建制劑、原料藥生産基地，以構建生産化實體經濟推動産業聯動發展，進而強化公司的産業化能力。前沿生物表示，公司現已初步具備規模化的制劑、原料藥生産能力，公司將在滿足自有産品産能供應的情況下，匹配現有業務，逐步探索、拓展代工相關業務，以提升産線利用效率，降低綜合運營成本，提升公司綜合實力。

分析人士表示，展望未來，國内抗HIV市場已進入快速發展的通道，前沿生物將借助先發優勢，加快商業化進程，隨著艾滋病管理水平的逐步提升，個體化治療理念將不斷深入，艾可寧突出的臨床優勢和患者獲益將獲得更多醫患認可，産品表現未來可期；同時，隨著國家醫藥衛生體制改革的不斷深化，醫藥行業政策密集發布，國家對創新藥采取優先審評審批，持續提升創新藥審批效率，有利于進一步激勵創新藥研發，在國家政策支持下，如前沿生物這樣，以科技創新為底色，以「治病救人」為初心的創新藥企業，將憑借自身過硬的研發實力和商業化能力，在高質量發展的道路上不斷書寫新篇章，邁向長期價值的進階之路。

來源：中國財富通