科興制藥再添一款抗癌藥 實現出海産品管線新突破

近日，科興制藥（688136.SH）與常州制藥廠有限公司簽訂《來那度胺膠囊巴西銷售代理合作協議》，獲得常州制藥廠來那度胺巴西獨家商業化權利，至此，科興制藥海外商業化再添重磅産品，實現血液瘤領域首個産品引進。

全球市場規模龐大 前景可期

資料顯示，來那度胺是新一代的免疫調節劑類抗腫瘤藥物，其作用機制廣泛，包括改善免疫功能、抗腫瘤血管生成、改善骨髓微環境等多重作用機制，臨床上應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合症、急性髓系白血病等疾病，是目前多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症治療指南推薦的一線藥物。

其原研藥（Revlimid®）由美國新基生物制藥公司開發研制而成，于2005年12月27日在美國上市，而後在歐洲、日本等市場陸續上市，並于2013年1月23日，以商品名「瑞復美」登陸中國市場，主要用于多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症和套細胞淋巴瘤的治療。

目前，國内已有雙鹭藥業、正大天晴等多家企業的來那度胺仿制藥上市。不過，米内網數據顯示，該藥2022年在國内重點省市公立醫院終端銷售規模超過4億元，遠不及全球市場。

來那度胺在全球銷售十分可觀，自其上市以來，銷售額從2007年的7.74億美元，一路高歌猛進。根據新基公司年報數據，2018年，來那度胺以96.85億美元的銷售額成為當年全球抗腫瘤藥物暢銷榜首，2021年銷售額更是達到128.21億美元。

據報道，按照美國癌症中心最新發布的多發性骨髓瘤新藥療法藥品統計，2022年全球多發性骨髓瘤治療藥市場規模已超過320億美元，在抗惡性腫瘤藥物市場中占據重要地位。來那度胺、達雷妥尤單抗、泊馬度胺等品種占據了大部分市場份額，其中，來那度胺2022年的銷售雖受專利到期影響，仍有99.78億美元，占比達30.88%。

持續布局腫瘤領域管線 深耕海外細分市場

科興制藥海外商業化已有二十多年的經驗沈澱，其主要出口的核心産品依普定（EPO）連續多年保持國内同類産品出口銷量第一。僅在巴西市場，科興制藥也已至少耕耘了20年時間。據介紹，目前，公司生産與GMP管理體系已連續通過巴西衛生部ANVISA的現場審計，2022年12月，公司EPO和G-CSF原液也成功通過PIC/S國家（巴西）GMP注冊更新。出色的法規准入能力也使得公司已連續多年贏得巴西衛生部EPO産品標單，近年來，EPO産品供應巴西數千萬支，年增長率可觀。

巴西作為新興市場之一，有超過2億的人口，是拉丁美洲最大的醫藥市場。巴西醫藥市場的增長率超過拉丁美洲市場的平均增長率，且長期高于其GDP的增長，即使在GDP下降時期，依然保持持續增長。科興海外渠道在目前銷售模式的基礎上，以重點市場為基點，深耕細分市場，以未來為著眼點，布局海外分公司，搭建全球重點市場或地域自營銷售網絡體系。2022年，科興制藥在巴西已成立子公司，將立足巴西，布局全南美市場。

近年，隨著海外高品質生物藥市場需求加強，科興制藥依托20多年積累的商業化經驗、全球性的立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，積極與國内外生物科技公司建立戰略合作，不斷通過産品引進發力海外商業化。其中，在南美、東南亞、非洲等地區，科興制藥已對全國人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家實現全覆蓋，2022年科興制藥全力貫徹海外商業化戰略，實現海外銷售收入1.61億元，較上年同期增長61.45%，創曆史最高水平。

來源：中國財富通