康希諾生物(06185.HK)二價新冠mRNA疫苗獲國家藥監局藥物臨床試驗批件
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日期：2023年4月17日上午8:41

【財華社訊】康希諾生物(06185.HK)自願公告，集團開發的二價新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。該疫苗由公司及下屬公司康希諾(上海)生物研發有限公司、康希諾(上海)生物科技有限公司共同申請。臨床前研究結果顯示，二價新冠mRNA疫苗相較於單價新冠疫苗對原始毒株、OmicronBA.1、BA.2.75、BA.4/5和XBB.1具有更廣譜的中和抗體反應。該產品毒理學研究結果顯示其具有較高的安全性，臨床開發前景良好，在保護機體免受現有變異株感染方面具有臨床潛力。

集團當前建立的mRNA技術平台，擁有自主設計、開發的序列優化軟件，可得到影響穩定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優序列，CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工藝簡練，可以縮短產品開發時間，快速實現科研成果產業化。集團mRNA疫苗生產基地一期項目設計產能1億劑，目前已進入工藝驗證階段。