君實生物(01877.HK)將於近期遞交治療晚期卵巢癌新藥Senaparib的上市申請
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日期：2023年4月12日上午10:08

【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布，近日，公司與南京英派藥業有限公司(「英派藥業」)合作開發的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(「PARP」)抑制劑senaparib(產品代號：JS109/IMP4297)用於國際婦產科聯盟(「FIGO」)III/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者對一線含鉑化療達到完全或部分緩解後維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(「FLAMES研究」，NCT04169997)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。公司與英派藥業將於近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。