復宏漢霖(02696.HK)HLX208獲正式納入突破性治療藥物程序

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【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)自願公告，近日，HLX208(BRAFV600E抑制劑)(「HLX208」)用於治療BRAFV600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)獲國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)正式納入突破性治療藥物程序。

根據《藥品註冊管理辦法》和《國家藥監局關於發佈<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)的相關規定，CDE對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流，加強指導並促進藥物研發。

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