3月30日晚間,歐康維視生物-B(01477.HK)發布2022年年度報告。全年實現營業收入1.59億元,同比增長183.1%;綜合毛利潤1.03億元,同比增長178.6%;公司經調整虧損額1.81億元,同比進一步收窄3.4%;銷售毛利依然接近于覆蓋報告期内的營銷推廣費用。報告期内,公司主要經營指標創曆史新高,各項業務推進順利,公司經營效率及成本管控進一步提升。
財報顯示,公司業績主要由11款已上市商業化産品貢獻。值得關注的是,公司較去年新增5款商業化産品。同時,在研發方面公司斬獲多項里程碑。6月,治療葡萄膜炎重磅産品優施瑩®(玻璃體内植入劑)獲批上市;首個自研産品康文涓®(鹽酸莫西沙星滴眼液)取得産品注冊證書。其他管線亦進展迅速,6種候選藥物已處于III期臨床試驗階段。歐康維視管線創新布局提速,商業化成果凸顯,成立僅五年,即將實現自我「造血」。
2款核心産品獲批上市
2022年,對歐康維視是極具曆史性意義的一年。歐康維視核心産品優施瑩®于去年6月正式獲國家藥監局(NMPA)批准上市。優施瑩®主要用于治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。優施瑩®的上市填補了國内葡萄膜炎治療領域的空白,對治療方式帶來革命性的顛覆,在中國藥品注冊史上具有里程碑意義。
據公開資料顯示,在慢性非感染性葡萄膜炎的治療困境及市場需求背景下,優施瑩®在臨床數據中表現出優秀的有效性和安全性,還因其以真實世界研究數據及海外臨床數據上市的先例,備受醫學界和患者群體的矚目。2022年12月,優施瑩®完成首針注射。同時,公司開展了優施瑩®早鳥券的銷售,報告期内售出超過200份,可見其商業化進展順利推進。
此外,公司首個自研産品康文涓®在中國獲得了産品注冊證書。康文涓®主要用于細菌性結膜炎,作為第四代院諾酬藥物更具有「穿透力」,是眼科圍手術期優選用藥。隨著公司打通高效的上市路徑及獲得不斷成熟的商業化能力,將會有越來越多的新産品進入上市及商業化階段,為公司業績提供新的增長極。
多研發里程碑 高潛管線進展迅速
憑借高效的内部創新能力、持續的研發經費投入、高素質研發人才基奠,基于「自主研發+授權引進」産品布局、全球視角的的産品開發策略,歐康維視目前已構建了豐富的産品組合。截至2022年年底,公司擁有24種藥物資産,11款已商業産品,6款III期臨床候選藥物,涵蓋所有的眼前及眼後段疾病適應症。值得一提的是,公司繼續保持目前中國眼科藥物處于III期臨床數量最多的創新藥企之一。
2022年至今,公司多款在研産品取得突破進展。具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE®OT-1001(鹽酸西替利嗪滴眼液)的III期臨床試驗已達到主要臨床終點並取得積極結果;自研控制近視進展的新藥OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的全球III期臨床試驗中國區受試者入組已經完成;公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的OT-703(完成特許首例患者注射)的III期臨床試驗批件並完成特許首例患者注射;針對幹眼症的新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)已經順利進入II期臨床試驗;治療術後炎症OT-502(地塞米松植入劑)作為臨床急需藥物已獲得在博鳌樂城超院試點銷售資格,並已完成超113例患者注射用藥;OT-702(阿柏西普生物類似藥)報告期内,公司全力推進臨床中心啓動,招募受試者工作。
公司多款藥物的開發取得重要里程碑,凸顯出公司強大的創新研發能力。與此同時,公司還注重持續研發投入。據公司財報顯示,2022年,公司研發投入1.84億元,同比增長約9%。研發的持續投入為公司創新藥拓展提供了保障,也為其長期的可持續發展奠定紮實基礎。
商業化布局優勢凸顯 助力營收破億
報告期内,歐康維視營收、毛利潤雙增,均突破億元。據公司公告顯示,主要是公司已擁有的十余款商業化産品入院進一步放量。其中,歐沁銷售同比增長64%。
營收增長離不開歐康維視對商業化的深度布局。目前,公司已完成全國8171家醫院覆蓋,其中覆蓋三級醫院1384家,商業團隊化已拓展至191人。同時,公司推動對外投資與合作的戰略,産品推廣服務所得的收益增加,共同助推業績快速提升。2022年3月,歐康維視生物宣布攜手全球知名醫藥企業晖致(Viatris)達成藥品推廣戰略合作,公司獲得了晖致全部眼科産品線在中國的醫院推廣權利。
更值得關注的是,歐康維視加快工廠建設和提升産能規模,快速從Biotech向Biopharma邁進。蘇州現代化眼科生産基地于2021年10月正式落成。據悉,蘇州工廠是中國先進、高自動化及高標准的眼科制劑工廠。擁有30000平米,設4個生産車間,最大産能可達4.55億劑/年。同時具有有高度自動化、智能化的設備設施,符合中國、美國和歐盟GMP標准的眼科藥物專用生産線。目前,生産基地各項調試進入沖刺階段,蓄能待發。
歐康維視CEO表示:「2022年,公司秉承著其勇氣和光明的理念,锲而不舍,堅韌不拔地向前發展並取得了可喜得成績。2023年,歐康維視將迎來其第五年,公司營業收入將有望繼續大幅提升,有更多新産品提交NDA,為救助更多眼科疾病患者而努力,直到世界盡頭。」
來源:中國財富通
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