石藥集團(01093.HK)恩朗蘇拜單抗注射液上市申請獲國家藥監局受理
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日期：2023年3月10日下午4:52

【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布，公司附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司的恩朗蘇拜單抗注射液(商品名：恩舒幸)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲附條件批准上市資格。

恩朗蘇拜單抗注射液是集團開發的重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物，按照治療用生物製品1類新藥申報，用於治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌患者。該產品的宮頸癌一線III期確證性臨床試驗亦已獲得國家藥品監督管理局批准，目前已經啓動。