加科思-B(01167.HK)自研KRAS G12C抑制劑JAB-21822獲突破性治療藥物認定

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【财华社讯】加科思-B(01167.HK)自愿公告，公司自主研發的KRAS G12C抑制劑 JAB-21822被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)授予用於 KRAS G12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者二線及以上治療的突破性治療藥物認定。此次認定是基於JAB-21822前期良好的療效和安全性資料獲得，突破性治療的認定將有助於藥物上市的加速審評、註冊及加快患者提早獲得藥物。

JAB-21822的II期關鍵性臨床試驗已於2022年9月5日在中國獲批。這項多中心、單臂、開放研究旨在評估JAB-21822單藥用於KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的療效及安全性。

目前，JAB-21822正在中國、美國及歐洲同步開展單藥及聯合用藥臨床試驗，其中包括單藥治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、胰腺導管癌以及結直腸癌患者，與EGFR單抗聯合用藥治療結直腸癌患者，以及與自主研發的SHP2抑制劑 JAB-3312聯合用藥治療非小細胞肺癌患者。

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