漲近6% 沛嘉醫療-B：GeminiOne® 經導管瓣膜緣對緣修復系統多中心註冊臨床試驗入組首位患者
原創

日期：2022年12月5日上午9:47

【財華社訊】沛嘉醫療-B(09996.HK)自願公告，於2022年11月24日，公司已就GeminiOne®經導管瓣膜緣對緣修復(「TEER」)系統的多中心註冊臨床試驗入組首位患者。首例手術由潘湘斌教授及其團隊於雲南省阜外心血管病醫院完成。手術過程順利，整體器械操作時長僅約三十分鐘。GeminiOne®TEER系統的註冊臨床試驗是一項前瞻性、多中心、目標值法研究，由中國工程院院士胡盛壽教授牽頭，旨在評估該系統治療中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性。該多中心註冊臨床試驗的結果將被納入公司未來向國家藥品監督管理局提交的註冊申請。