基石藥業-B(02616.HK)舒格利單抗注射液的註冊性臨床研究達到主要終點

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【財華社訊】基石藥業-B(02616.HK)公布，舒格利單抗注射液聯合化療一線治療無法手術切除的PD-L1表達≥5%的局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的GEMSTONE-303研究達到主要終點之一：無進展生存期(「PFS」)。與安慰劑聯合化療對照組相比，舒格利單抗聯合化療顯著改善研究者評估的PFS，風險比(HR)=0.66(95%CI:0.54,0.81)，p值<0.0001，舒格利單抗組中位PFS為7.6個月，安慰劑組為6.1個月。差異具有統計學顯著性與臨床意義。總生存期(「OS」)顯示出明顯的獲益趨勢，HR=0.75(95%CI:0.59,0.96)，舒格利單抗組中位OS為14.6個月，安慰劑組為12.5個月。安全性與既往報導的舒格利單抗相關臨床研究結果一致，未發現新的安全性信號。

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