10月28日晚間,艾迪藥業(688488.SH)披露2022年第三季度報告。報告顯示,第三季度,公司實現營業收入6030萬元,同比增長14.63%,環比增長55.91%。公司核心産品——國産首款口服抗HIV一類新藥艾邦德®在第三季度的銷售收入為1063萬元,前兩季度銷售收入分別為155萬元、631萬元,第三季度艾邦德®銷售收入環比增長68.46%。
分析人士指出,艾邦德®銷售持續放量,可見其商業化進展順利,更多患者也因此獲益。公司人源蛋白業務第三季度營收環比回暖,此外,根據公司前期公告内容以及與南大藥業2022年度交易預估,第四季度人源蛋白業務有望延續回升勢頭。
三費增長助推業務發展
三季報顯示,艾迪藥業第三季度營收穩步增長,達6030萬元;淨利潤虧損880萬元,較一季度的虧損2230萬元,二季度的虧損4589萬元,已大幅收窄。值得注意的是,從財報數據可以看出,前三季度公司淨利潤出現虧損,主要系研發費用、管理費用、銷售費用等增長所致。據三季報披露,公司研發費用、管理費用、銷售費用分別為5318萬元、6492萬元、4931萬元,分別同比增長56%、69%、192%,該三項費用合計同比增長8272萬元。
艾迪藥業作為一家創新驅動型公司,研發費用增長主要系公司推進多管線研發所致。目前公司深度布局抗艾新藥,多管線研發進展迅速。截至2022年6月30日,公司主要在研項目17項,核心包括8個1類新藥和3個2類新藥,範圍覆蓋抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術期過度炎症反應、抗腦卒中等治療領域。
據介紹,銷售費用及管理費用提高,主要系公司加快推進HIV新藥艾諾韋林片上市商業進程。其中,銷售費用同比增長較大主要因今年為公司HIV新藥艾諾韋林片上市銷售第一年,銷售人才隊伍建設及銷售推廣産生的相關費用增加所致;管理費用同比增長較大,系報告期内公司引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資産攤銷增加所致。
分析人士認為,該三項費用提高均與公司2022年推動業務發展有關,費用增幅較大也顯示出公司研發及商業化進程不斷加快,為公司後續可持續發展埋下伏筆。第三季度公司抗HIV及人源蛋白業務營業收入均表現出持續向好態勢,加之前期在商業化方向的布局,後期艾邦德®産品放量情況以及公司與南大藥業人源蛋白業務合作對業績貢獻情況均值得市場關注。
艾邦德®商業化值得期待
艾迪藥業是一家專注于醫藥領域,集藥品研發、生産、銷售于一體的高科技制藥企業。目前,公司在聚焦抗HIV及人源蛋白優勢賽道上進一步優化在研管線、著力提升商業化運營能力。
在抗HIV病毒領域,公司現已實現首個抗艾滋病1類藥物艾邦德®上市且進入國家醫保目錄和中國艾滋病診療指南。據悉,艾邦德®為公司首個抗艾滋病1類新藥,也是首個口服抗HIV國産創新藥。艾邦德®是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑,用于治療HIV-1感染初治患者。目前,國内同類抗艾滋病病毒感染創新藥物數量較少且絕大部分處于臨床早期。艾邦德獲批上市後有望填補該細分領域國産創新藥物空白、有效提高臨床先進藥物的可及性。
業内人士表示,隨著公司艾邦德®商業化進程加快,艾邦德®有望保持優勢、實現老藥更新換代和進口替代,其産品後續商業化空間值得市場期待。
積極推進艾諾米替片上市進程
據悉,艾諾米替片(ACC008)是以艾諾韋林為基礎的國内首款具有自主知識産權的抗艾三合一復方單片制劑。行業專家表示,作為復方單片新藥,艾諾米替片的上市有望不斷滿足國内艾滋病治療升級的迫切需求,填補國産HIV抗病毒復方單片制劑的創新空白。
2022年9月,艾迪藥業在業績說明會上表示:「針對初治患者的新藥上市申請于2021年5月獲NMPA受理,公司也已于當月向CDE提交補充資料,目前正處于審評過程中。ACC008針對經治患者的III期臨床試驗正順利開展,762例臨床受試者的入組工作已于2022年3月末全部完成,目前臨床試驗工作正按計劃有序推進中。」
分析人士表示,艾迪藥業抗HIV創新藥領域布局及商業化成果已初步顯現,後續隨著艾諾米替片的上市,艾迪藥業將成為擁有兩大核心抗HIV創新藥的公司。公司緊抓國内艾滋病藥物及診療體系相關市場機遇,構建多形態商業化體系,全面打通公司的商業化之路,發展動能強勁。
來源:中國財富通
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