全球首款！華領醫藥（2552.HK）宣佈其首創的糖尿病口服創新藥華堂寧®獲批上市！

華領醫藥(2552.HK)宣佈，其公司研發的全球首創（first-in-class）新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®（多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准。

華堂寧®是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥，也是首次在中國推出的2型糖尿病全球首創新藥。此次華堂寧®獲批兩個適應症，即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。對於腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用於中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。同時，臨床試驗表明，華堂寧®聯合恩格列淨（SGLT-2抑製劑）和西格列汀（DPP-4抑製劑）用藥的效果優於單獨用藥，有望更好地改善2型糖尿病患者的血糖控制和胰島功能。據悉，華堂寧®獲批上市後，華領醫藥將與德國醫藥巨頭企業拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業化推廣。