信達生物(01801.HK)：國家藥監局批准希冉擇®治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請
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日期：2022年10月10日上午8:57

【財華社訊】信達生物(01801.HK)自願公告，國家藥品監督管理局(「NMPA」)已經正式批准抗血管生成藥物希冉擇® (雷莫西尤單抗)用於既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白(「AFP」)≥400 ng/mL的肝細胞癌(「HCC」)患者的治療的新適應症上市申請(「sNDA」)。希冉擇® (雷莫西尤單抗)於2022年3月已在中國大陸獲批聯合紫杉醇用於在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療後出現疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療，是國內首個且唯一被批准用於晚期胃癌二線治療的靶向藥物。