8月25日,睿昂基因(688217)披露2022年上半年業績報告。報告期内,公司實現主營收入17271.15萬元,同比增長26.98%;實現歸母淨利潤2128.28萬元,同比下降14.63%;實現扣非淨利潤1848.50萬元,同比下降23.36%。
睿昂基因是一家聚焦腫瘤領域,擁有自主研發檢測産品和檢測服務的生命科學企業。公司多年深耕血液病檢測領域,上半年,白血病檢測升級産品「白血病相關15種融合基因檢測試劑盒」(佰睿達)獲批上市,淋巴細胞基因重排産品步入發展快車道,都為公司實現在血液病檢測市場的叠代擴容增添了更多想象。
二季度業績實現回暖
盡管經曆了上海疫情的嚴峻考驗,公司依然凸顯韌性,二季度業績實現回暖。從財務數據來看,2022年第二季度,公司單季度主營收入1.24億元,同比增長74.65%;單季度歸母淨利潤2361.40萬元,同比增長176.33%;單季度扣非淨利潤 2241.48萬元,同比增長179.28%。
體外診斷技術被譽為「醫生的眼睛」,是人類疾病預防、診斷、治療效果觀察以及健康保障決策信息的主要來源。睿昂基因主營業務為體外診斷産品(包括檢測儀器及檢測試劑)的研發、生産、銷售及科研、檢測服務,主要為血液病(白血病、淋巴瘤)、實體瘤(肺癌、結直腸癌、黑色素瘤等)和傳染病(乙型肝炎、風疹、單純疱疹等)患者提供基因及抗原的精准檢測,為疾病診斷、風險評估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監測等個體化治療方案的制定提供依據。
科研投入是公司持續「造血」能力的有效保障。報告期内,睿昂基因研發投入3047.06萬元,占當期營業收入的17.64%。作為一家新登陸科創板的生物醫藥企業,科創屬性是公司作為檢驗高質量的硬指標。公司自主研發的白血病分子診斷試劑盒及淋巴瘤分子診斷試劑盒是同類産品中首個在國内獲批三類醫療器械的産品,三款實體瘤分子診斷試劑盒為國内最早一批應用于市場,多款傳染病分子診斷試劑盒拿到國内首家或獨家産品批件。
據披露,公司已建立了覆蓋分子診斷領域四大技術平台及免疫診斷技術的技術體系,部分技術達到國際先進水平,擁有涵蓋血液病、實體瘤和傳染病的豐富産品儲備,檢測試劑及科研、檢測服務獲得了國内各領域知名醫院的認可和使用,擁有較高的市場地位。
核心技術實力強勁
公司目前不斷推進血液病、淋巴瘤檢測産品的研發,促進産品的更新升級,據披露,白血病檢測産品已進入全國前100家血液病醫院中的大部分醫院。其中,2022年3月,公司「白血病相關15種融合基因檢測試劑盒(熒光RT-PCR法)」(商品名佰睿達)正式通過了國家食品藥品監督管理局(NMPA)審核,獲批上市。僅上市以來短短幾個月,該産品已在上半年為公司貢獻了304.62萬元的産品收入。
據了解,該産品可用于白血病患者的臨床診斷、預後評估、靶向治療等諸多環節,包含15種常見的白血病相關融合基因,超過市場同類獲批産品5倍,一盒即能覆蓋90%以上的陽性患者;同時該産品升級了熱啓動酶擴增體系,使融合基因檢出能力進一步提升,助力更高效的白血病精准診斷。佰睿達是繼2012年白血病相關融合基因檢測試劑盒(RT-PCR法)獲批上市以來,公司在白血病分子檢測領域拿到的第二個III類試劑注冊證。目前,佰睿達是國内獲批上市的白血病檢測試劑盒中覆蓋融合基因種類最多的産品。公司也憑借該産品繼續強勢領跑國内白血病分子診斷行業。
睿昂基因近兩年投放市場的另一款産品——淋巴細胞基因重排産品也正在步入發展的快車道。繼2020年9月取得淋巴瘤基因重排證書後,面對醫院招標手續相對較長且受到疫情影響,公司銷售人員經過努力,目前該産品已經進入三甲醫院及其配送商150余家,為未來的銷售增長提供了保障。另外,公司已經逐步同試點醫院展開擴大淋巴瘤基因重排試劑盒檢測適應人群的試點工作。財報顯示,2022年上半年,淋巴瘤重排試劑盒産品實現收入1190.41萬元,同比增長13.37%。
根據相關統計資料,近年來淋巴瘤在我國的發病率逐年攀升,每年新增患者數9.78萬人,位列十大腫瘤第八位。淋巴瘤以復雜的病理過程、多樣的臨床表現著稱,一直以來都是臨床診療的難點。公司的淋巴細胞基因重排産品具有「更早、更快、更精准」的特點,檢測周期為8天,檢測准確度總體符合率達到99.12%。易于操作、精度高的特點能使該産品能夠迅速下沈至基層醫院,對大範圍的疑似患者進行初篩,使初篩確診病人快速分流至具備治療手段的醫院。睿昂基因在半年報中表示:「如果該下沈能夠實現,則淋巴瘤疑似患者篩查人群將會大大擴大,預計該業務容量將會擴增至100億以上。」
多元化布局打開成長空間
睿昂基因在傳染病檢測、科研服務等業務領域亦有涉足,完成「試劑+設備+服務」三位一體布局。子公司思泰得生物在上海疫情期間及時轉換業務,為公司帶來一定的業績貢獻。此外,公司在數字PCR儀等新技術方面的布局與拓展具有前瞻性,憑借産學研開發平台,公司將保證産品的梯隊結構。
報告期内,睿昂基因還繼續深化營銷組織結構調整,推動産品銷售模式探索,使得銷售隊伍組織功能更加細化和聚焦,新産品銷售策略更加明確;大力推動實驗室數字化、智能化升級,相關項目為公司優化實驗室流程、提高醫學檢測的效率打下了堅實的基礎;對公司的高級管理人員、核心技術人員、技術和業務骨幹人員實施限制性股權激勵計劃,調動核心人員和員工的積極性,助力公司長期高質量發展。
以「讓每一個患者都負擔得起精准醫療」為使命,以臨床診斷需求為導向,睿昂基因表示,公司始終致力于研發國際領先産品,覆蓋診斷設備、診斷試劑、第三方檢測服務産業鏈,提高患者生活質量,努力成為具有時代創新精神的精准診斷領跑企業。
來源:發布易
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