【財華社訊】和鉑醫藥-B(02142.HK)自願公告,公司在HBM4003臨床Ib期試驗中,完成向最後一名患者就治療晚期神經內分泌腫瘤及其他實體瘤的首次給藥。HBM4003為公司開發的下一代抗CTLA-4全人源重鏈抗體(HCAb)。本臨床研究旨在評估綜合使用HBM4003及特瑞普利單抗(PD-1抗體)對中國神經內分泌腫瘤及其他實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學及初步療效。
作為產品管線的一部分,公司正在開發HBM4003用於治療多種有大量未獲滿足醫療需求的實體瘤。公司正於中國針對相關適應症開發候選藥物,而神經內分泌腫瘤為當中最早展開研究的適應症之一。
HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體(HCAb),產生自和鉑醫藥特有的HarbourMice®平台。其是全球首個進入臨床階段的全人源單克隆重鏈抗體。HBM4003顯示出增強的ADCC(抗體依賴的細胞毒性作用)活性,對腫瘤微環境中高表達CTLA-4的Treg細胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學特徵和持久的藥效動力學效應展現出良好的產品特性,這種新穎和差異化的作用機制使其在單藥和聯合用藥中具有提高治療效果並顯著降低藥物毒性的潛力。
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