百利天恒藥業：自我造血驅動研發創新 手握多特異性抗體和ADC重磅産品

持續投入研發，卻又面臨著商業化挑戰、股價破發是港股18A非盈利生物醫藥企業集體面臨的困境。在這樣的背景下，有持續造血能力、又擁有前沿醫藥創新技術和産品的企業引起資本和投資者關注。

百利天恒藥業（簡稱「百利藥業」）始創于1996年，公司聚焦于全球生物醫藥前沿領域，立足于解決臨床未被滿足的需求，是一家具備包括小分子化學藥、大分子生物藥及ADC藥物的全系列藥品研究開發能力，並擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優勢，覆蓋「研發—生産—營銷」完整全生命周期商業化運營能力的生物醫藥企業。

堅守創新十載 做全球有競爭力的産品

業内人士指出，過去十年，中國創新藥研發情況變化用翻天覆地來形容毫不為過。如果說創新是醫藥行業的核心競爭力，那企業靈魂人物是企業持續投入和支持創新發展的第一要義。在奔赴創新的路上，需要公司的董事長及高管團隊帶著團隊准確的把握趨勢及敢于自我變革的勇氣。當前許多創新藥企業創始人、CEO都是科學家出身，基于自身的知識結構，他們擁有廣闊的視野，並能持續完善科學的管理體系。

在百利藥業，朱義不僅擔任公司董事長、總經理，還擔任了公司的首席科學官、核心技術人員，肩負總體研發把控和管理的雙職責，這要求其對醫藥行業現狀富有洞察力，同時對市場價值（臨床價值）具備敏銳的判斷力，可以領導和協調各領域各種文化背景的技術與管理人才認同公司的科學理念和發展價值並長期踐行。多年前，朱義就曾斷言，未來仿制藥的利潤比刀片還薄，百利藥業將把力量放在美國，到美國去建立研發公司，把利潤砸進去。

「穿透認知前沿」，為了突破性療效，進入醫藥創新賽道開展突破性創新、並進行長期投入，是百利藥業早在2010年就開始設立的目標。2014年，百利藥業成為國内首個在美國西雅圖設立海外研發中心的藥企，旨在開展國際領先、具有突破性療效的腫瘤治療領域生物藥的研發。

中國的創新藥能與跨國藥企同台競技是朱義十年來持續投入創新的目標。如今，這一目標已經距離越來越近，且在某些領域已經有超越之勢。

目前，百利藥業在多個領域已經走在了中國甚至是全球市場的前端。據百利藥業介紹，公司共有9個雙/多特異性抗體及融合蛋白藥物在研項目。其中治療非小細胞肺癌等上皮腫瘤的雙特異性抗體SI-B001已進入II期臨床試驗，是全球範圍内基于HER3靶點進展最快的雙特異性抗體藥物；治療COVID-19新冠病毒的融合蛋白藥物SI-F019，已完成I期臨床研究，即將進入II期臨床，其對突變的病毒株擁有潛在的治療和預防作用。四特異性抗體GNC-038、GNC-039、GNC-035已進入I期臨床試驗，是全球前3個進入臨床研究階段的四特異性抗體，未來擬探索多種惡性腫瘤的治療，全球其他企業都尚處于早期的臨床前探索階段。

此外，公司進入I期臨床試驗的雙抗ADC藥物BL-B01D1是全球第三個，中國首個進入臨床研究階段的靶向雙靶點的雙抗ADC候選藥物。

從仿創結合、以仿養創到擁抱創新

從市場寵兒到步入融資寒冬，醫藥生物行業迎來前所未有的挑戰：創新藥投資九死一生，高投入、長周期、高風險讓資本望而生畏，中國醫藥創新藥如何走再度市場熱議。

在此背景下，以百利藥業為代表的老牌藥企從仿制起步，通過仿制藥支撐創新藥物研究，二者有機結合支撐企業長遠發展的模式重新得到認識和再估值。

1996年，以化學仿制藥和中成藥起步的百利藥業成立，經過26年的發展，已建立了完整的制藥企業研産供銷體系，有著較為穩定的收入。目前百利天恒制藥旗下擁有四川百利藥業、國瑞藥業以及天恒藥業三家子公司，擁有179個化藥制劑再注冊批件，多個品種及規格産品為國内首仿的仿制藥制劑産品，及2個獨家品種，多個品種納入國家集采。

良好的醫藥工業基礎，為百利藥業的發展奠定了良好的基礎。持續的研發投入需要真金白銀的投入。百利天恒藥業在過去融資次數有限，靠的就是公司在傳統業務持續造血，為企業創新投入供應「彈藥」。2018年至2020年，百利天恒藥業實現營業收入11.1億元、12.1億元、10.1億元，2021年上半年公司實現收入4.23億元，而這三年一期公司累計研發投入占累計營業收入比例為16.88%，且呈逐漸增長趨勢。

構建豐富産品管線 産業鏈優勢彰顯

在業内人士看來，百利藥業區別于其他創新藥企的發展模式在于，前者堅持自主創新和原研技術積累，創建了具有全球知識産權和全球權益的創新生物藥研發平台。

「基于平台技術，公司可隨著新靶點、新藥理機制及具有潛在成藥性分子的不斷發現，源源不斷的推出候選創新生物藥進入臨床前和臨床研究。」上述業内人士介紹，包括恒瑞醫藥等企業在内，越來越趨向于掌握平台技術。

據百利藥業介紹，公司已形成「多特異性抗體新型分子結構平台」「全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發核心技術平台」「柔性GMP標准多特異性抗體及ADC藥物生産技術平台」等核心技術平台，並已經基于前述平台開發出具有突破性療效、具備全球競爭力的成系列産品。

針對惡性腫瘤、新冠病毒等臨床需求迫切的重大疾病領域進行布局，百利藥業圍繞雙/多特異性抗體，並輻射ADC藥物、融合蛋白藥物等産品類型，逐步形成了具有全球領先技術水平且分子結構獨特的雙/多抗類産品在研管線格局。

在政策的持續引導下，百利天恒藥業迎來了「東風」。近日，CDE官方發布了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則》，旨在規範引導行業發展。

近年來，隨著多個BsAb類藥物的成功上市，引發了醫藥界對BsAb類藥物的研發熱情；生物制藥技術的發展，進一步推動BsAb類藥物進入高速發展階段，尤其是在腫瘤治療領域，BsAb藥物研發呈現持續增長。百利天恒藥業可謂是多特異性抗體賽道的執牛耳者。公司已有3個創新性四特異性抗體産品GNC038、GNC-039、GNC-035，2個雙特異性抗體産品SI-B001、SI-B003。

分析人士表示，如果說研發創新實力則是藥企發展的根基與引擎，那麽商業化將決定企業發展廣度。相比于其他初創企業，百利天恒藥業在商業化已有天然發展和競爭優勢。隨著未來産品的獲批上市，百利藥業有望創造出更為廣闊的增長空間。

來源：發布易