【財華社訊】綠葉制藥(02186.HK)公布,公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司(「博安生物」)開發的度拉糖肽注射液(「BA5101」)已在中國進入III期臨床試驗(安全有效性比對試驗研究)。BA5101是Trulicity®(度易達®)生物類似藥,適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。
已完成的藥學、非臨床以及人體Ⅰ期臨床(藥代和╱或藥效比對試驗研究)研究結果表明:BA5101與度易達®具有生物相似性。BA5101的III期臨床試驗是一項中國成人2型糖尿病患者中開展的多中心、隨機、開放、平行及陽性對照的臨床研究,比較BA5101與度易達®的療效、安全性、免疫原性及PK特徵。
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