綠竹生物重組帶狀疱疹疫苗（LZ901）獲FDA批准進入臨床研究

據綠竹生物披露，7月13日，公司接到美國FDA的通知，公司的重組帶狀疱疹疫苗（LZ901）獲准在美國進入臨床研究。據介紹，LZ901是綠竹生物向美國FDA首次申請即獲得許可進入臨床研究的人用疫苗，綠竹生物也將成為首家在美國開展重組帶狀疱疹疫苗臨床研究的中國公司。

據了解，帶狀疱疹疫苗LZ901為綠竹生物核心産品，主要用于預防50歲及以上成人水痘帶狀疱疹病毒引起的帶狀疱疹。目前，該産品在中國處于II期臨床研究階段，預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀疱疹疫苗。

目前，全球共有三款帶狀疱疹疫苗上市，分別為默克集團的Zostavax®、葛蘭素史克的Shingrix®和SK化工株式會社的SkyZoster®。其中，SkyZoster僅在韓國銷售。由于Zostavax®作為帶狀疱疹預防的有效性低且市場競爭力疲弱，現已停産。于2021年，按以營業額統計數字計，Shingrix®就銷售收益而言占100%的全球市場份額，是中國唯一可商用的帶狀疱疹疫苗。

業内人士指出，作為大三類疫苗之一，帶狀疱疹疫苗擁有巨大的市場潛力。根據弗若斯特沙利文的數據，按銷售收入計，全球帶狀疱疹疫苗市場從2015年的7億美元增至2021年的24億美元，復合年增長率為21.2%，並預期從2021年至2025年按26.8%的復合年增長率增長至2025年的61億美元，以及從2025年至2030年按15.5%的復合年增長率一步增長至2030年的126億美元。

來源：發布易