【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布,公司附屬公司石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司開發的「順鉑膠束注射液」已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
順鉑為治療多種實體瘤的一線用藥,但腎毒性、神經毒性等嚴重的不良反應限制了其臨床應用。集團以高分子嵌段共聚物作為載體,自主開發該產品,實現了多項獨特優點,包括(i)順鉑高效裝載;(ii)減少遊離藥物在正常組織中的積累,降低毒副作用;及(iii)納米尺度的順鉑膠束可以選擇性靶向腫瘤區域,有利於提高治療指數。
本次批准的臨床適應症為晚期惡性實體瘤,基於臨床前研究結果,該產品極有希望在臨床試驗中展現出良好的效果。
該產品屬於中國化藥註冊分類2類,目前全球尚無同類產品上市。集團將全力推進該產品的臨床試驗工作,力爭該產品儘快上市。
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