【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公布,中國國家藥品監督管理局已批准其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試驗(IND)申請。ASC60臨床試驗申請獲批進一步加強了歌禮的腫瘤管線。
許多實體瘤和血液腫瘤中均發現脂肪酸合成酶的過度表達,包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌、複發性膠質母細胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。
ASC60(國外代號為TVB-3567)是一種非常強效的口服脂肪酸合成酶抑制劑,脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關鍵酶。ASC60 通過阻斷脂肪酸從頭合成,抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。根據包括動物模型療效在內的臨床前數據,預測ASC60人體有效劑量將在 10 mg/m2 – 20 mg/m2之間。
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