3月24日,東曜藥業-B(01875.HK)發布2021年業績,其營業收入為人民幣7632.5萬元(單位下同),同比增長239.36%。
根據報告,東曜藥業有3項産品獲得國家藥品監督管理局(「NMPA」)上市許可,分別為核心産品樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液,TAB008)、小分子藥物替至安®(替莫唑胺膠囊,TOZ309)以及美適亞®(醋酸甲地孕酮口服混懸液,TOM218)。
在新藥上市的同時,東曜藥業與國内知名藥企展開市場推廣的策略合作,推進産品商業化進程,提升藥物可及性。公司先後與江西濟鑫醫藥有限公司(隸屬濟民可信集團)就樸欣汀®、替至安®達成中國市場推廣合作,同時與科興生物制藥股份有限公司(688136.SH)就樸欣汀®的海外市場商業化許可達成戰略合作,進一步提升東曜藥業在國内及海外的市場影響力;與前沿生物醫藥(南京)股份有限公司(688221.SH)達成美適亞®在艾滋病領域的市場推廣,積極助益艾滋病惡病質治療。
ADC藥物兼具小分子藥物的高細胞毒性和單克隆抗體的靶向性,是近年來腫瘤藥物熱門的研究方向之一。對比傳統的化藥和生物藥,ADC藥物明顯提升了安全性和有效性。根據Evaluate Pharma和BCG的預測,全球ADC市場預計2024年將達到129億美元,2018至2024年的年復合增長率約為35%。
數據顯示,僅2019年一年,全球就開展了近200項ADC藥物的臨床試驗,到2020年第一季度,這個數字已經攀升至300項以上,其中約95%的産品都處于臨床早期階段。而中國ADC産品研發數量更是僅次于美國排在世界第二位。
東曜藥業是目前國内ADC藥物臨床進度領先的藥企,其自研HER2靶向抗體偶聯藥物TAA013 III是當前中國臨床進展最快的T-DM1類的ADC藥物之一,目前正在全國70多家臨床中心開展臨床研究,研發速度位居ADC藥物領域第一梯隊。公司擁有完整的ADC分析、偶聯工藝及放大技術,有符合GMP標准的集ADC裸抗、原液、制劑于一體的ADC生産車間,並且有從研發、工藝開發、臨床試驗、注冊報批到商業化生産的完整技術平台。
2021年11月9日,公司啓動全球研發中心建設,總建築面積達25,000平方米,具備早期研發、工藝開發、質量控制以及總部辦公等功能,預計將于2023年投入使用,該研發中心將提升創新藥工藝開發實力,加強質量體系的精細化管理,進一步提升藥物研發的速度及質量,夯實東曜藥業的市場競爭力。
此外,2021年,東曜藥業秉持創新藥研發和商業化布局同步推進,已建設完成單抗藥物和ADC藥物為一體的商業化生産平台,為以後單抗藥物和ADC藥物商業化生産奠定基礎。
從財報上看,東曜藥業目前仍處于虧損階段。業内人士指出,生物醫藥企業一個很大的特點,就是處于研發的前期階段並沒有主營收入,公司也是處于虧損狀態。隨著醫藥産品的逐步投放市場,企業將處于一個營收和利潤的快速收割期。事實上,東曜藥業三項上市産品的商業化進程已初步發力,公司的未來發展值得期待。
據悉,除已經上市的三款産品,東曜藥業當前在研藥物,抗體偶聯藥物TAA013以及抗VEGF單抗TAB014也取得了里程碑式進展,後者Ⅲ期臨床試驗申請已獲FDA許可。貝伐珠單抗生物類似藥的市場空間非常大,有望在2022年帶來公司業績的重要成長。
東曜藥業有限公司成立于2010年,專注于創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化,致力于打造患者、家屬及醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。2019年11月在香港聯合交易所有限公司主板上市。
來源:發布易
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
現代電視 (http://www.fintv.com)