【財華社訊】君實生物(01877.HK)公佈,近日,由該公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV2藥物VV116片(以下簡稱「VV116」)已啓動一項在中重度新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱COVID-19)受試者中評價VV116對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究,並已完成首例患者入組及給藥。
由於藥品的研發周期長、審批環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,VV116的臨床研究進程、研究結果及審批結果均具有一定的不確定性。
VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,可抑制SARS-CoV-2復制。臨床前研究顯示,VV116在體内外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用,對SARS-CoV-2塬始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現出抗病毒活性,同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。
VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心/中烏醫藥科技城(科技部「一帶一路」聯合實驗室)、旺山旺水和公司共同研發。2021年9月,君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同,共同承擔VV116在合作區域内的臨床開發和產業化工作,合作區域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球範圍。
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