和譽-B：附屬在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA授予治療胃癌的孤兒藥認定
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日期：2022年3月7日下午12:15

【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公布，附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司，其在研的泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國食品與藥物管理局(FDA)授予的用於治療胃癌的孤兒藥認定。

ABSK091是一款高活性及選擇性的FGFR1-3抑制劑，已展現出對多種FGFR基因改變的臨床前腫瘤模型的良好抑制及初步臨床藥效，並具備與其他靶向或免疫藥物結合的強大潛力。在一項開放標籤的二期臨床研究中[1]，ABSK091在帶有 FGFR2擴增的胃癌病人中達到了33%的客觀緩解率，產生應答病人的中位無進展生存期達6.6個月。和譽醫藥目前還在中國開展針對ABSK091單藥以及聯合PD-1 抗體治療尿路上皮癌的臨床二期試驗。