藥明巨諾-B(02126.HK)：倍諾達®上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理

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【財華社訊】藥明巨諾-B(02126.HK)自願公布，中國藥監局已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(「CAR-T」)細胞免疫治療產品倍諾達® (瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發或難治性(「r/r)濾泡淋巴瘤(「FL」)患者的新適應症上市許可申請。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第二項上市許可申請，並且有望成為首個在中國批准用於治療r/r FL患者的細胞治療產品。此前，倍諾達®於2020年9月被中國藥監局授予治療r/r FL的突破性治療藥物認定。

倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)是藥明巨諾在巨諾醫療(一家百時美施貴寶的公司)的CAR-T細胞工藝平台的基礎上，自主開發的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產品。

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