先聲藥業(02096.HK)SIM0408藥物臨床試驗獲批

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【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)公布，於2022年2月24日，公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(「Vivoryon」)區域授權的藥物SIM0408(鹽酸PQ912片)已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書，擬用於阿爾茨海默病(AD)導致的輕度認知障礙(MCI)或輕度癡呆的治療。

SIM0408是一種穀氨醯胺醯基環化酶(QPCT)口服小分子抑制劑，正於歐洲開展IIb期臨床研究。通過抑制QPCT從而防止毒性N3pE澱粉蛋白的形成，SIM0408可在疾病早期發揮作用，進而可能預防神經元的損傷。

2021年6月29日，公司與Vivoryon建立戰略區域許可合作夥伴關係，以在大中華區進行SIM0408等藥物的開發及商業化。2021年12月20日，FDA已授予該候選藥物「快速通道(FastTrack)」資格認定。

Vivoryon是一家專注於開發創新小分子藥物的臨床階段生物科技公司，以突破性的科學和創新為驅動力，致力於幫助罹患嚴重疾病的患者。

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