金斯瑞生物科技(01548.HK):FDA暫停傳奇生物LB1901的1期臨床試驗

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【財華社訊】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，公司非全資附屬公司傳奇生物，於2022年2月11日(紐約時間)收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的郵件通知，告知其LB1901的1期臨床試驗已暫停進行。LB1901是傳奇生物的一項針對惡性CD4+T細胞的試驗性自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於治療復發或難治性T細胞淋巴瘤(TCL)的成人患者。

截至目前，已經有一名患者在該項臨床試驗中接受了注射。在收到FDA的臨床暫停通知之前，出於患者外周血CD4+T細胞計數低的原因，傳奇生物依照試驗方案已經暫停了該臨床試驗並通知了FDA。該名患者未發生藥物相關嚴重不良事件(SAEs)，目前正在按照試驗方案進行監測。

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